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Thèse d'exercice

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Titre en français

Tolérance et efficacité d'une induction par Rituximab, Cyclophosphamide, ou association Rituximab/Cyclophosphamide, au cours des vascularites à ANCA

Auteur

Koundé, Clément

Directeur de thèse

Faguer, Stanislas

Date de soutenance

2021-04-15

Établissement de soutenance

Université Toulouse III - Paul Sabatier

Faculté

Purpan

Sujet

Médecine spécialisée

Mots-clés en français

Vascularite

ANCA

Rituximab

Cyclophosphamide

Tolérance

Efficacité

Infection

Néoplasie

Evènement indésirable

Granulomatose avec polyangéite

Polyangéite microscopique

Résumé en français

Introduction : la non-infériorité du Rituximab comparé au Cyclophosphamide a été démontrée dans l'obtention d'une rémission des vascularites associées aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA). Néanmoins, il existe peu de données sur la tolérance de ces traitements au cours du suivi. Méthodes : nous avons réalisé une étude observationnelle, rétrospective, multicentrique, comparant des patients atteints de vascularite à ANCA, ayant reçu comme traitement d'induction du Rituximab (RTX), du Cyclophosphamide (CYC) ou une association de Rituximab et Cyclophosphamide (RTX + CYC). L'objectif principal était de comparer l'efficacité des traitements sur l'obtention d'une rémission ; et sur le pronostic vital et rénal à 6 et 12 mois. Le second objectif était de comparer la tolérance des traitements concernant la survenue d'évènements indésirables hématologiques, infectieux, néoplasiques et cardiovasculaires. Résultats : 241 patients ont été inclus : 73 traités par RTX, 139 traités par CYC, et 29 traités par RTX + CYC. L'obtention d'une rémission était comparable entre les groupes. Les pronostics vital et rénal étaient également comparables entre les groupes. Concernant la tolérance, la survenue d'une anémie (p = 0,014) et d'une hémorragie (p= 0,037) était plus importante dans le groupe RTX + CYC. La survenue d'évènements infectieux, néoplasiques ou cardiovasculaires était comparable entre les groupes. Conclusion : notre étude montre à nouveau une équivalence d'efficacité du RTX comparé au CYC et à l'association RTX + CYC sur l'obtention d'une rémission de la maladie, ainsi que sur le pronostic vital et rénal. La survenue d'évènements indésirables était comparable entre les groupes, hormis pour la survenue d'épisodes d'anémie et d'hémorragie, plus importante dans le groupe RTX + CYC.

Résumé en anglais

Introduction: non inferiority of Rituximab compared to Cyclophosphamide has been demonstrated in the remission of ANCA-associated vasculitis. However, there are only a few datas about tolerance of theses therapies during follow-up. Methods: this is an observational, retrospective, and multicenter study, comparing patients with ANCA-associated vasculitis, with a induction regimen by Rituximab (RTX), Cyclophosphamide (CYC), or an association of Rituximab and Cyclophosphamide (RTX + CYC). The first aim was to compare the efficacy of these different inductions on obtaining remission, and on vital and renal prognosis at 6 and 12 months. The second aim was to compare the tolerance of the treatments concerning the occurrence of haematological adverse events, infections, cancers, or cardiovascular adverse events. Results: 241 patients were included : 73 treated by RTX, 139 treated by CYC, and 29 treated by RTX + CYC. Achievement of remission was comparable between groups. Vital and renal prognosis were also comparable. About tolerance, the occurrence of anemia (p = 0,014) and hemorrhage (p = 0,037) was more important in the RTX + CYC group. The occurrence of infections, cancers, and cardiovascular adverse events was comparable between groups. Conclusion: our study shows again an equivalence of efficacy of RTX compared to CYC and association RTX + CYC on obtaining a remission, and on vital and renal prognosis. Adverse events were comparable between groups, except for anemia and hemorrhage, more important in the RTX + CYC group.

Date de publication

2021-11-03T14:52:35