Evaluation des dépenses de la pharmacie coordinatrice des essais cliniques du CHU de Toulouse au travers d'études de cas pour optimiser la grille budgétaire dans le cadre d'essais cliniques de produits de santé

    Delon, Marie (2023)
Thèse d’exercice
    Type de document
    Thèse d'exercice
    Diffusion
    Accès libre
    Titre en français
    Evaluation des dépenses de la pharmacie coordinatrice des essais cliniques du CHU de Toulouse au travers d'études de cas pour optimiser la grille budgétaire dans le cadre d'essais cliniques de produits de santé
    Auteur
    Delon, Marie
    Directeur de thèse
    Jurado, Camille
    Date de soutenance
    2023-03-10
    Établissement de soutenance
    Université Toulouse III - Paul Sabatier
    Faculté
    Sciences pharmaceutiques
    Sujet
    Pharmacie
    Mots-clés en français
    Essais cliniques
    Médicaments
    Dispositifs médicaux
    Financement
    Promoteur
    Pharmacie
    Résumé en français
    La pharmacie coordinatrice des essais cliniques (PCEC) assure la gestion du circuit du produit de santé (PDS) des essais promus par le CHU de Toulouse. Elle analyse tout nouveau projet et estime le montant de sa prestation dans un devis en amont. Au décours des essais cliniques, des modifications substantielles peuvent intervenir influençant le budget de la recherche. L'objectif est d'évaluer l'impact des évènements observés (prolongation durée d'étude, modification des nombres de centres) sur les dépenses de la PCEC. Les dépenses de la PCEC ont été étudiées sur treize essais pour chaque activité réalisée par la PCEC. Globalement la PCEC n'est pas un poste déficitaire dans le budget total des essais. La réalisation des devis est une procédure complexe et non transposable puisque chaque essai est unique et les évènements n'auront pas le même impact selon le circuit du PDS. De plus, un outil d'aide à la réalisation des futures analyses de risques a été créé pour permettre de mieux prendre en compte les évènements et de calculer des devis au plus juste pour affiner les devis fournis par la PCEC.
    Résumé en anglais
    The Clinical Trials Co-ordinating Pharmacy (PCEC) manages the health product circuit (PDS) for the trials promoted by the Toulouse University Hospital. It analyzes any new project and estimates the amount of its service in an upstream quote. During clinical trials, substantial changes may occur affecting the research budget. The objective is to assess the impact of the events observed (extension of the study period, modification of the number of centers) on the expenditure of the PCEC. The expenditures of the PCEC were studied on thirteen trials for each activity carried out by the PCEC. Overall, PCEC is not a loss-making item in the total trial budget. The production of quotes is a complex and non-transferable procedure since each trial is unique and the events will not have the same impact depending on the PDS circuit. In addition, a tool to help with carrying out future risk analyzes has been created to better take events into account and calculate quotes as accurately as possible to refine the quotes provided by the PCEC.
    Date de publication
    2023-04-27T10:19:14

Citation bibliographique

Delon, Marie (2023), Evaluation des dépenses de la pharmacie coordinatrice des essais cliniques du CHU de Toulouse au travers d'études de cas pour optimiser la grille budgétaire dans le cadre d'essais cliniques de produits de santé [Thèse d’exercice]