Le conditionnement primaire en verre des médicaments injectables : une source de danger pour les patients ?
- Gardes, Justine (2023)
Thèse d’exercice
- Type de document
- Thèse d'exercice
- Diffusion
- Accès libre
- Titre en français
- Le conditionnement primaire en verre des médicaments injectables : une source de danger pour les patients ?
- Auteur
- Gardes, Justine
- Date de soutenance
- 2023-06-02
- Établissement de soutenance
- Université Toulouse III - Paul Sabatier
- Faculté
- Sciences pharmaceutiques
- Sujet
- Pharmacie
- Mots-clés en français
- Conditionnement
- Primaire
- Verre
- Borosilicaté
- Parentérale
- Rupture
- Novo Nordisk(r)
- SmartSkin
- DMAIC
- Défaut de verre
- Productivité
- Optimisation
- Résumé en français
- Le verre borosilicaté de type I est le conditionnement primaire le plus utilisé dans l'industrie pharmaceutique. Il répond aux exigences règlementaires pour conditionner les préparations injectables stériles afin de garantir la qualité et la sécurité d'emploi du médicament. Il s'agit d'un liquide en surfusion inorganique fabriqué à partir d'un mélange de sable, de soude et de chaux. Cependant, le verre est un matériau fragile à cause de sa faible résistance à la rupture pouvant générer principalement des risques d'injection de particules et de contamination microbiologique. Afin de réduire ces risques imprévisibles, Novo Nordisk(r) a lancé un projet DMAIC et fait appel à SmartSkin pour augmenter la productivité en optimisant la gestion des défauts de verre et leurs occurrences (opérationnel, documentaire, formation, technique).
- Résumé en anglais
- Type I borosilicate glass is the most widely used primary packaging in the pharmaceutical industry. It meets the regulatory requirements for packaging sterile injectable preparations to ensure the quality and safety of the drug. It is an inorganic supercooled liquid made from a mixture of sand, soda and lime. However, glass is a fragile material because of its low breaking strength, which can generate risks of particle injection and microbiological contamination. In order to reduce these unpredictable risks, Novo Nordisk(r) launched a DMAIC project and called on SmartSkin to increase productivity by optimizing the management of glass defects and their occurrences (operational, documentary, training, technical).
- Date de publication
- 2023-07-19T08:10:44
Citation bibliographique
Gardes, Justine (2023), Le conditionnement primaire en verre des médicaments injectables : une source de danger pour les patients ? [Thèse d’exercice]