Analyse des effets indésirables des statines chez les sujets de plus de 70 ans à partir des notifications spontanées au centre régional de pharmacovigilance de Toulouse

    Vaillant, Inès (2023)
Thèse d’exercice
Accès restreint
    Type de document
    Thèse d'exercice
    Diffusion
    Accès restreint
    Titre en français
    Analyse des effets indésirables des statines chez les sujets de plus de 70 ans à partir des notifications spontanées au centre régional de pharmacovigilance de Toulouse
    Auteur
    Vaillant, Inès
    Directeur de thèse
    Bagheri, Haleh
    Date de soutenance
    2023-07-05
    Établissement de soutenance
    Université Toulouse III - Paul Sabatier
    Faculté
    Sciences pharmaceutiques
    Sujet
    Pharmacie
    Mots-clés en français
    Statines
    Sujets âgés
    Effets indésirables
    Pharmacovigilance
    Recommandations
    Résumé en français
    Objectifs - Les statines réduisent la morbi-mortalité coronarienne et cérébrovasculaire chez le jeune adulte. Cependant, les données d'efficacité et de sécurité chez le sujet âgé sont encore peu nombreuses, notamment en prévention primaire. Les essais cliniques sur les statines ont détecté de rares effets indésirables, majoritairement représentés par des effets musculaires. Pouvant survenir avec une prévalence de 30% en pratique clinique, l'apparition de tels effets chez le sujet âgé, souvent polymorbide et ainsi polymédiqué, peut exposer ce dernier à un risque iatrogénique élevé. Ce risque est à considérer, d'autant plus si le bénéfice des statines dans cette population n'est pas clairement démontré. Des recommandations françaises et européennes préconisent l'introduction d'une statine en prévention primaire chez un individu présentant un haut risque cardiovasculaire et un risque iatrogénique faible. Méthode - Description des notifications d'effets indésirables enregistrées au centre régional de pharmacovigilance de Toulouse suspectant au moins une statine, chez les sujets âgés de plus de 70 ans, sur une période de 10ans. Analyse des données cliniques afin de déterminer la part des prescriptions potentiellement inappropriées chez le sujet âgé.
    Résultats - Les principaux effets indésirables retrouvés sont des effets musculaires, mais nous retrouvons aussi des effets gastro-intestinaux, hépato-biliaires, cutanés et neurologiques. Malgré des notifications rapportées comme " grave " dans 47% des notifications, leurs évolutions sont généralement favorables avec une résolution sans séquelle de l'effet. La statine suspectée est majoritairement imputée avec un score faible (I1) au sein des notifications, à l'exception des affections musculaires présentant majoritairement un score intermédiaire (I2). Les prescriptions en prévention primaire de ces statines concernent 38% des notifications.
    Résumé en anglais
    Objectives - Statins reduce coronary and cerebrovascular morbidity and mortality in young adults. However, the data on the efficacy and safety of statins in the elderly are still scarce, especially in primary prevention. Clinical trials on statins have detected rare adverse effects, mainly represented by muscular effects. The occurrence of such effects in elderly patients, who are often polymorbid and with many treatments, may expose them to a high iatrogenic risk, with a prevalence of 30% in clinical practice. This risk should be considered, especially if the benefit of statins in this population is not clearly demonstrated. French and European recommendations advocate the introduction of a statin in primary prevention in an individual with a high cardiovascular risk and a low iatrogenic risk. Method - Description of the reports of adverse events recorded at the regional pharmacovigilance center of Toulouse suspecting at least one statin, in subjects aged over 70 years, over a 10-year period; analysis of the clinical data to determine the proportion of potentially inappropriate prescriptions in the elderly. Results - The main adverse effects found were muscular, gastrointestinal, hepato-biliary, cutaneous and neurological. Despite the "serious" effects reported in 47% of the reports, their evolution was generally favourable with a resolution without sequels. The suspected statin is mostly attributed with a low score (I1) in the notifications, with the exception of muscular disorders, which are mostly attributed with an intermediate score (I2). Primary prevention prescriptions of these statins concern 38% of the notifications.
    Date de publication
    2023-08-23T10:12:24

Citation bibliographique

Vaillant, Inès (2023), Analyse des effets indésirables des statines chez les sujets de plus de 70 ans à partir des notifications spontanées au centre régional de pharmacovigilance de Toulouse [Thèse d’exercice]