Validation d'une méthode de préparation d'un médicament radiopharmaceutique innovant : le [68Ga]-Pentixafor

    Fruit, Côme (2023)
Thèse d’exercice
    Type de document
    Thèse d'exercice
    Diffusion
    Accès libre
    Titre en français
    Validation d'une méthode de préparation d'un médicament radiopharmaceutique innovant : le [68Ga]-Pentixafor
    Auteur
    Fruit, Côme
    Directeur de thèse
    Debordeaux, Frédéric
    Date de soutenance
    2023-10-02
    Établissement de soutenance
    Université Toulouse III - Paul Sabatier
    Faculté
    Sciences pharmaceutiques
    Sujet
    Pharmacie
    Mots-clés en français
    Radiopharmacie
    Médicament expérimental
    Tomographie par émission de positons
    Récepteur CXCR4
    Résumé en français
    Le récepteur aux chimiokines CXCR4 est exprimé par de nombreux cancers. Le [68Ga]-Pentixafor est le médicament radiopharmaceutique ciblant CXCR4 le plus abouti à ce jour. Son utilisation dans le cadre de la recherche impliquant la personne humaine impose de développer et de faire valider par l'ANSM un procédé de préparation et des contrôles qualités adaptés. La radiopharmacie du CHU de Bordeaux a développé une méthode de synthèse semi-automatisée de [68Ga]-Pentixafor à partir d'un précurseur chimique. Les trois lots de validations effectués respectent l'ensemble des spécifications établis par le laboratoire et la Pharmacopée Européenne. Trois lots de validations ont également été effectués à partir d'une trousse de radiomarquage. Ce travail a donc permis la participation du CHU de Bordeaux à deux essais cliniques, dont les résultats permettront de mieux appréhender le rôle du récepteur CXCR4 en oncologie.
    Résumé en anglais
    The chemokine receptor CXCR4 is expressed by many cancers. [68Ga]-Pentixafor is the most advanced radiopharmaceutical targeting CXCR4 to date. Its use in research involving the human body requires the development and validation of an appropriate preparation process and quality controls by ANSM. The radiopharmacy at Bordeaux University Hospital has developed a semi-automated method for synthesizing [68Ga]-Pentixafor from a chemical precursor. The three validation batches meet all the specifications set by the laboratory and the European Pharmacopoeia. Three validation batches were also carried out using a radiolabeling kit. This work has enabled the CHU de Bordeaux to take part in two clinical trials, the results of which will provide a better understanding of the role of the CXCR4 receptor in oncology.
    Date de publication
    2025-03-26T07:50:27

Citation bibliographique

Fruit, Côme (2023), Validation d'une méthode de préparation d'un médicament radiopharmaceutique innovant : le [68Ga]-Pentixafor [Thèse d’exercice]